今天分享发表于最新一期的《J Clin Oncol》期刊（IF=50.07）上的Alliance A031201研究：该研究是一项比较恩扎卢胺 vs. 恩扎卢胺+阿比特龙治疗mCRPC的随机III期临床试验。同样，结果也是negative，OS并未获益。所以，单独针对雄激素通路的联合方案，或许应该告一段落了。
理论总是美好的，但结局并不如人意。 研究方法 未经治疗的 mCRPC 患者被随机分配 (1:1) 接受一线恩扎卢胺+/- AAP（阿比特龙+泼尼松） 治疗。主要终点为OS。另外，还评估药物毒性、PSA、药代动力学和rPFS。使用意向治疗方法分析数据，使用 Kaplan-Meier 估计值和分层对数秩统计量比较治疗之间的OS。
研究结果
» 共有1311例患者被随机分配，657例接受恩扎卢胺治疗，654例接受恩扎卢胺联合 AAP 治疗；
联合治疗组的 rPFS 更长（21.3个月 vs. 24.3个月，HR=0.86；双侧P= 0.02）。
